L'Allemagne rappelle des lots d'anticoagulant après des cas d'allergies sévères

"L'Allemagne a rappelé à son tour des lots d'héparine après des cas de réactions allergiques sévères, a indiqué jeudi l'Agence américaine des médicaments (FDA) qui avait lié la veille le décès d'au-moins 19 personnes aux Etats-Unis à une contamination de cet anti-coagulant par une substance contaminante non-identifiée dans des flacons d'héparine vendus par la firme pharmaceutique Baxter International dont la plus grande partie des composants actifs proviennent de Chine.

Les tests conduits sur les anti-coagulants avec un système d'imagerie par résonance magnétique ont permis de découvrir que jusqu'à 20% de la substance active du médicament était mélangée avec ce contaminant, a précisé la FDA.

Le 11 février l'agence avait annoncé que Baxter arrêtait de produire les multi-doses d'héparine et le 28 février le groupe avait rappelé la quasi totalité de sa production d'Héparine.

Les responsables sanitaires américains ont commencé à avoir des rapports de cas de patients victimes de réactions allergiques sévères après une injection de l'héparine de Baxter en novembre 2007.

La FDA a reçu pour le moment 785 rapports de problèmes de santé sérieux liés à l'usage de l'anti-coagulant ainsi que 46 décès, mais le Dr Woodcock avait précisé mercredi que seulement 19 paraissent avoir résulté de l'Héparine contaminée de Baxter.

En outre, la FDA a reconnu en février avoir transgressé ses propres règlements en n'ayant pas inspecté le laboratoire de fabrication de Scientific Protein à Changzhou en Chine avant d'autoriser la vente des lots d'anti-coagulant."

msn Actualités -  AFP - vendredi 7 mars 2008, 14h39